Etudes de recherche en cours dans le GRRR-OH

Protocoles de recherche clinique (PHRC) en cours dans les centres du Grrr-OH

PIC (Virginie Lemiale)

Intérêt de la corticothérapie dans la pneumocystose sévère chez les patients immunodéprimés non-VIH. Essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif.

The primary objective of this trial is to demonstrate the superiority of adjuvant corticosteroid therapy in the management of severe pneumocystisis in immunocompromised non-HIV patients on 28-day mortality.

TRANSPORT (Frédéric Pène)

Stratégie transfusionnelle érythrocytaire dans la réanimation du choc
septique du patient d’onco-hématologie : Essai randomisé multicentrique

Amélioration de l’oxygénation tissulaire évaluée par le pourcentage de
patients présentant une normalisation (lactate £ 2 mmol/L) ou une
diminution relative (clairance) du taux de lactate artériel supérieure à 30% à
12h après la randomisation selon la formule (lactate H0 – lactate H12)/lactate
H0*100

• Homme ou
  femme, âge supérieur ou égal à 18 ans

• Porteur
  d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne évolutive nécessitant une
  prise en charge thérapeutique ou un suivi rapproché (rémission complète
  depuis moins de 2 ans)Infection cliniquement suspectée ou
  microbiologiquement confirmée
• Défaillance
  circulatoire nécessitant un support par drogues vasopressives
  (noradrénaline ou adrénaline ³
  0.1 μg/kg/min) pour maintenir une pression artérielle moyenne ≥ 65 mmHg,
  pendant plus d’1h et depuis moins de 24 heures
• Hypoperfusion
  tissulaire manifestée par un taux de lactate artériel > 2 mmol/L dans
  les 3 heures précédant l’inclusion

DEPOH (Djamel Mokart)

• DE-ESCALATION ANTIBIOTIQUE DES PATIENTS D’ONCO-HEMATOLOGIE ADMIS A L’UNITE DE SOINS INTENSIFS POUR SEPSIS OU CHOC SEPTIQUE – DéPOH-IPC 2015-022

  L’objectif principal de l’étude est de démontrer qu’une stratégie de désescalade antibiotique n’est pas inférieure à la poursuite des antibiotiques à large spectre en termes de mortalité hospitalière (mortalité toutes causes confondues) chez les patients onco-hématologiques septiques admis aux soins intensifs.

  Selon ces critères :

  • Septicémie :
  • Une infection suspecte
  • Et une augmentation aiguë de ≥ 2 points SOFA (un indicateur du dysfonctionnement des organes)
  • Choc septique :
    -sepsis
    -et la thérapie vasopressive nécessaire pour élever le taux de MAP ≥65 mm Hg et de lactate >2
    mmol/L malgré une réanimation liquidienne adéquate
  • Patient traité avec un traitement antibiotique empirique,
  • Le patient dont au moins un échantillon microbiologique a été prélevé dans les 48 heures suivant la
    le diagnostic de la septicémie dans l’unité de soins intensifs
  • Patient ayant un site infectieux identifié selon les définitions,
  • Patient présentant une bactérie identifiée après examen microbiologique,
  • Patient affilié au régime national français d’assurance maladie obligatoire ou bénéficiaire de ce régime.

EFRAIM 2 (Élie Azoulay)

Stéroïdes et/ou antifongiques empiriques chez des patients immunodéprimés souffrant d’une insuffisance respiratoire aiguë d’étiologie indéterminée : un essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle.

L’objectif principal est de réduire la mortalité à 90 jours chez les patients immunodéprimés atteints d’IRA d’étiologie indéterminée au troisième jour. L’intervention évaluerait l’impact des stéroïdes ± isavuconazole pendant 14 jours ou jusqu’à la sortie de la réanimation.

• Immunosuppression connue : a) médicament immunosuppresseur ou stéroïdes à long terme (>3 mois) ou à forte dose (>0,5 mg/kg/jour) ; b) greffe d’organe solide ; c) tumeur solide ; d) hémopathies malignes ; e) déficit immunitaire primaire

• Admission en réanimation pour insuffisance respiratoire aiguë définie par a) détresse respiratoire avec tachypnée (fréquence respiratoire > 30/min) ; b) cyanose ; c) respiration difficile ; d) besoin de plus de 6l d’oxygène standard pour maintenir une SpO2 > 95 %, ou par de l’oxygène à haut débit, une ventilation mécanique non invasive ou invasive ;
• Pas d’étiologie de l’IRA établie au jour 3

EXPERTIS (Élie Azoulay)

Un Programme d’Amélioration par la Télémédecine de la Prise en Charge des Patients d’Onco-Hématologie avec Insuffisance Respiratoire Aigüe : Un essai randomisé en cluster EXPERT-IS

L’objectif est d’évaluer si la combinaison de trois méthodes de transfert des connaissances (forum par vidéoconférence, sessions éducatives et diffusion de travaux publiés) permet d’augmenter le taux de survie des patients atteints de cancer pris en charge dans des centres à faible volume de travail pour atteindre les valeurs observées dans les centres à volume élevé. Le principal critère d’évaluation est la mortalité toutes causes confondues à la sortie de l’hôpital.

• Adultes 
• Maladie maligne non guérie
• Patient admis en réanimation.
• Avis sollicité pour un patient dans un service de réanimation admettant <30 patients d’oncohématologie par an
• L’expert travaille dans un service prenant en charge > 50 patients d’oncohématologie par an.

COMBINATION LOCK (Michael Darmon)

Influence de la bithérapie antibiotique par aminosides et de l’isolement protecteur sur le devenir des patients neutropéniques admis en réanimation avec un sepsis : étude randomisée double plan factoriel

• Sepsis ou choc septique
• Neutropenie
• Tumeurs solides
• Hematological or marrow transplant

Les cohortes du Grrr-OH

• Insuffisance respiratoire du malade immunodéprimé (INDIRA)
• IGOR
• ME-TO
• The Carttas study